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醋酸甲地孕酮片

醋酸甲地孕酮片

發布日期:2015-01-08    作者:    來源:    字體:[] [] []   保護視力色:       



醋酸甲地孕酮片(megestrol AceTATe TAlbets),本品為糖衣片。口服,一次4mg,一日4~12mg。治療月經不調、功能性子宮出血、子宮內膜異位癥;晚期乳腺癌和子宮內膜腺癌;亦可用于短效復方口服避孕片的孕激素成分。嚴重肝、腎功能不全者、乳房腫塊者、孕婦禁用。長期用藥注意檢查肝功能、乳房檢查。孕婦激素類藥。生產企業有上海信誼康捷藥業有限公司、北京益民藥業有限公司等。


 【基本信息】


英文名稱     Megestrol Acetate Tablets


是否處方藥     處方藥


劑    型     中國藥典劑型+片劑


藥品類型     化學藥品


規     格     160mg




【藥品簡介】


通用名      醋酸甲地孕酮片


英文名     MEGESTROL ACETATE TABLETS


拼音名     CUSUAN JIADIYUNTONG PIAN


藥品類別      雌激素及孕激素類


性    狀     本品為糖衣片。


貯    藏     遮光,密封保存。




【主要成分】


結構式


通用名      醋酸甲地孕酮


化學名     6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯


拼音名     CUSUAN JIADIYUNTONG


英文名     MEGESTROL ACETATE


CAS No. 595-33-5


分子式     C24H32O4


分子量     384.52


規   格    (1)1mg (2)4mg




【藥理毒理】


本品為孕激素對垂體促性腺激素的釋放有一定的抑制作用,但比左炔諾孕酮和炔諾酮為弱。不具有雌激素和雄激素樣活性,但有明顯抗雌激素作用。與雌激素合用,抑制排卵。動物致畸試驗表明對家兔具有死胎率增加和致畸作用。


【藥代動力學】


口服后生物半衰期明顯比左炔諾孕酮為短,大部分代謝產物以葡萄糖醛酸酯形式排出。




【適應癥】


治療月經不調、功能性子宮出血、子宮內膜異位癥;晚期乳腺癌和子宮內膜腺癌;亦可用于短效復方口服避孕片的孕激素成分。




【用法用量】


醋酸甲地孕酮片



口服:


1)治療閉經(雌激素水平足夠時),一次4mg,一日2-3次,連服2-3日,停藥2周內即有撤退性出血;


2)治療功能性子宮出血,一日4mg-8 mg,共20天,開始自月經第5天服或同于1);


3)治療子宮內膜異位癥,一次4mg-8mg,一日1-2次,自月經第5天服,連服3-6個月;


4)乳腺癌,一次40mg,一日4次,一日量160mg,連續2個月;


5)子宮內膜癌,一次10-80mg,一日4 次,一日量40-320mg,或一次160 mg,每日一次。




【不良反應】


①主要為惡心、頭暈、倦怠;


②突破性出血;


③孕期服用有比較明確的增加女性后代男性化的作用。




【禁忌癥】


嚴重肝、腎功能不全者、乳房腫塊者、孕婦禁用。




【注意事項】


1)有子宮肌瘤,血栓病史及高血壓、糖尿病、哮喘病、癲癇、偏頭痛、精神抑郁患者慎用。


2)長期用藥注意檢查肝功能、乳房檢查。




【用藥】


孕婦及哺乳期婦女用藥 禁用。


兒童用藥


老年患者用藥




【鑒別】


取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在288nm的波長處有最大吸收。





【檢查】


含量均勻度取本品,每1片分別置研缽中研細,用無水乙醇適量移至100ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液,照分光光度法( 中國藥典1990年版二部附錄24頁)在288nm的波長處測定吸收度,按C24H32O4吸收系數( E1%1cm)為630計算出每片含醋酸甲地孕酮的量,含量均勻度限度為±20%,應符合規定(中國藥典1990年版二部附錄59頁)。


其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。




【含量測定】


取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于醋酸甲地孕酮10mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,振搖,使溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在288nm的波長處測定吸收度,按C24H32O4的吸收系數(E1%1cm)為630計算,即得。






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